32批次检验不合格，涉事93万多盒均已售出！

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10月16日，北京市市场监督管理局在官网公布了对北京朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）的处罚内容。

行政处罚信息显示，在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，朗迪制药的相关批次药品不合格：2021年2月3日至2022年11月29日期间，朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ），其含量测定项的维生素D3不符合规定。

具体来说，这32批次的产品包括24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒（Ⅱ），以及1批次的碳酸钙D3片（Ⅱ）。

召回产品批次 图片来源：朗迪制药官网

根据公布的处罚信息，32批次的不合格药品共计生产931669盒，除成品留样的242盒外均已售出。经核算，朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元，被认定为违法所得；32批次不合格药品的总货值为670万余元。

北京市市场监管局对朗迪制药的处罚内容包括：责令停产停业整顿30天；没收已召回的不合格药品5万多盒；没收违法所得618万余元；罚款13403万余元。这些罚没款，合计超过1.4亿元。

10月24日，朗迪制药方面回应媒体称：“诚恳接受市场监管部门的处罚决定，将提升代加工生产的质量管控和工艺要求，坚定不移加强产品质量监管体系建设。消费者已购买相关批次产品的可以退货。”

“朗迪钙”系列产品。图片来源：朗迪制药网站

此前报道

今年7月17日，国家药监局官网发布关于49批次药品不符合规定的通告，标示为朗迪制药等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

7月19日，朗迪制药于官网发布致歉声明称，所涉产品不符合规定是由于维生素D3含量略低于标准，并表示公司在收到监管部门通知后，已对相关产品生产线停工停产，召回不符合规定的批次产品。

朗迪制药官网显示，朗迪作为朗迪制药旗下钙制剂品牌，连续多年居钙制剂销售榜前列。其碳酸钙D3片、碳酸钙D3颗粒分别于2009年和2010年上市，用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、老年人等的钙补充剂，帮助防治骨质疏松。

图片来源：朗迪官网截图

朗迪钙一直是朗迪制药的明星产品，广告语为“适合中国人体质的钙”。从销售业绩看，朗迪钙一直排在同类产品前列。振东制药（300158.SZ）2020年年报中提到，朗迪钙以26%的市场占有率超越钙尔奇，成为钙制剂领域全国第一。

来源：北京市市场监督管理局、朗迪官网

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