声色妹 发表于 2023-11-30 10:58:57

药品说明书,将有大字版!

<section class="mp_profile_iframe_wrp"><mp-common-profile class="js_uneditable custom_select_card mp_profile_iframe" data-pluginname="mpprofile" data-id="MjM5MTYwMTMwMQ==" data-headimg="https://www.singse.com/plugin.php?id=wcn_editor:wx_img&amp;url=http://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/FPmf3cddXrL0F70yjOHwNuKFOmswQFSzo03uO5CLJiaXX76umIA08UHPYyKxsJz22IaofBFmJibvatUWK8fsoPvQ/0?wx_fmt=png" data-nickname="羊城晚报" data-alias="wanbaoweixin" data-signature="与你同行,为你而动!" data-from="0" data-is_biz_ban="0"></mp-common-profile></section><p style="line-height: 1.75em;margin-bottom: 0px;margin-top: 0px;"><span style="font-size: 16px;">近日,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。</span></p><p style="line-height: 1.75em;margin-bottom: 0px;margin-top: 0px;"><span style="font-size: 16px;">《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出,药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。为保证患者用药安全,满足不同情形的患者阅读需求,请根据药品说明书(简化版)具体内容及纸张大小,合理化安排,形成适用于患者阅读的说明书格式,鼓励选用四号及更大字体。<strong>药品说明书(简化版)标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗。</strong></span></p><p style="line-height: 1.75em; margin-bottom: 0px; margin-top: 0px; text-align: center;"><span style="font-size: 16px;"><strong><img src="https://www.singse.com/forum.php?mod=image&aid=45979&size=300x300&key=b6d56d97fd37fa22&nocache=yes&type=fixnone" border="0" aid="attachimg_45979" width="300" alt=""/></strong></span></p><p style="line-height: 1.75em;margin-bottom: 0px;margin-top: 0px;"><span style="font-size: 16px;"><strong><br/></strong></span></p><p style="line-height: 1.75em;margin-bottom: 0px;margin-top: 0px;"><span style="font-size: 16px;">药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致,结合具体内容及纸张大小,按照药品说明书(简化版)相应内容进行适当加大加粗,满足不同患者阅读需求。</span></p><p style="line-height: 1.75em;margin-bottom: 0px;margin-top: 0px;"><span style="font-size: 16px;">另外,《电子药品说明书(完整版)格式要求》提出,电子药品说明书(完整版)应与药品监管部门核准的说明书完整版内容及格式一致,鼓励电子药品说明书(完整版)字体中文使用黑体或者宋体,英文及数字使用“Times New Roman”。</span></p><p style="line-height: 1.75em;margin-bottom: 0px;margin-top: 0px;"><span style="font-size: 16px;">电子药品说明书(完整版)应支持缩放功能,<strong>适用于不同的电子设备,不同电子设备之间不能有明显字体、版式的变化和差异。</strong></span></p><p style="line-height: 1.75em;margin-bottom: 0px;margin-top: 0px;"><span style="font-size: 16px;">鼓励申请人电子药品说明书(完整版)使用大字体、大图标、高对比度文字,建议使用.pdf 格式,不建议使用.jpg等图片格式简单转化。</span></p><p style="line-height: 1.75em;margin-bottom: 0px;margin-top: 0px;"><span style="font-size: 16px;">电子药品说明书(完整版)不应设有广告插件,特别是付款类操作,不应包含任何诱导式按键,以便患者和专业人士了解药品全面信息。</span></p><p style="outline: 0px;letter-spacing: 0.578px;text-wrap: wrap;visibility: visible;line-height: 1.75em;margin-bottom: 0px;margin-top: 0px;"><span style="outline: 0px;font-size: 16px;"><span style="outline: 0px;color: rgb(136, 136, 136);visibility: visible;"><strong style="outline: 0px;visibility: visible;"><br/></strong></span></span></p><p style="outline: 0px;letter-spacing: 0.578px;text-wrap: wrap;visibility: visible;line-height: 1.75em;margin-bottom: 0px;margin-top: 0px;"><span style="color: rgb(136, 136, 136); visibility: visible; outline: 0px; font-size: 12px;"><strong style="outline: 0px;visibility: visible;">来源:国家药监局药审中心</strong></span></p>
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